Abbott annuncia il marcio CE e l’immediata disponibilità in Italia del suo test anticorpale per il Covid-19

• Il nuovo test sierologico anticorpale, prodotto in Europa, sarà inizialmente disponibile sugli strumenti di laboratorio ARCHITECT i1000SR e i2000SR di Abbott, per poi estendersi al suo sistema Alinity i
• Abbott, a partire da oggi, conta di distribuire in Italia 4 milioni di test entro la fine di maggio
• Questo test si aggiunge all’attuale test molecolare per il Covid-19 di Abbott già in uso per il suo sistema di laboratorio m2000
• Il nuovo test ha dimostrato specificità e sensibilità superiori al 99 per cento 14 giorni o più dopo l’insorgenza dei sintomi

Roma, 26 aprile 2020 — Abbott annuncia di aver ottenuto il marchio CE, ai sensi della Direttiva IVD (98/79/CE), per il suo test sierologico di laboratorio per la rilevazione dell’anticorpo IgG, che determina se una persona ha contratto il nuovo coronavirus (Covid-19). Il test anticorpale rappresenta un importante passo avanti per stabilire se una persona è stata precedentemente infettata. Il test consentirà una migliore comprensione sulle dinamiche di questa infezione e in particolare sulla comparsa degli anticorpi e sulla loro persistenza. Queste conoscenze potrebbero contribuire allo sviluppo di terapie e vaccini.

Il nuovo test anticorpale si aggiunge all’attuale test molecolare di Abbott per la diagnosi tempestiva di Covid-19 già disponibile in Italia per il sistema di laboratorio m2000.

"Abbott ha concentrato tutti i suoi sforzi per rendere disponibili il più rapidamente possibile i test Covid-19 e contribuire a far fronte a questa pandemia”, ha dichiarato Luigi Ambrosini, Direttore Generale e Amministratore Delegato di Abbott. "Siamo orgogliosi di aver potuto rendere disponibili immediatamente i nostri test anticorpali, in quanto potranno aiutare a individuare chi ha contratto il virus, portando a una maggiore fiducia nel momento in cui potremo riprendere la nostra vita".

Test anticorpali per estendere le analisi
Se i test molecolari rilevano se qualcuno ha il virus, i test anticorpali determinano se una persona è stata infettata.

Il test IgG SARS-CoV-2 di Abbott identifica l’anticorpo IgG, una proteina prodotta dall’organismo nelle fasi avanzate dell’infezione e che potrebbe persistere per mesi e forse anni dopo la guarigione. Il test ha dimostrato una specificità e una sensibilità nel rilevare gli anticorpi IgG superiore al 99 per cento 14 giorni o più dopo l’insorgenza dei sintomi.

Il test anticorpale IgG di Abbott sarà inizialmente disponibile sugli strumenti di laboratorio ARCHITECT i1000SR e i2000SR.* ARCHITECT è uno dei sistemi di laboratorio più diffusi al mondo ed è in uso da decenni. Nei laboratori di tutta Italia vengono utilizzati approssimativamente 1,000 analizzatori di questo tipo, con una produttività per analizzatore fino a 200 test per ora.

Abbott sta aumentando in modo significativo la produzione europea di test anticorpali, che estenderà poi al suo sistema Alinity i. Abbott conta di distribuire in Italia 4 milioni di test entro la fine di maggio. Nel prossimo futuro l’azienda renderà disponibile anche il test sierologico per la determinazione qualitativa delle IgM dirette contro il SARS COV-2.

Abbott Diagnostics
Abbott è da tempo leader mondiale nel campo dei test per le malattie infettive, incluso lo sviluppo del primo test per l'HIV. 25 anni fa l’azienda ha creato un programma di sorveglianza globale (Global Surveillance Program) volto a monitorare i virus dell'HIV e dell'epatite e a identificarne le mutazioni, per fare in modo che i suoi test rimanessero aggiornati. Abbott ha anche implementato un programma di ricerca che da molto tempo identifica agenti patogeni nuovi o sconosciuti e sviluppa test atti ad affrontare queste nuove minacce.

Abbott
Abbott è un'azienda leader globale del settore salute e si impegna per aiutare le persone a vivere al meglio in ogni fase della vita. L'offerta di tecnologie rivoluzionarie abbraccia il settore salute nel suo complesso, con soluzioni e prodotti innovativi nell’ambito della diagnostica, dispositivi medici, nutrizione e farmaci generici di marca. Abbott è presente in oltre 160 paesi con circa 107.000 dipendenti.

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* Tutti gli analizzatori ARCHITECT sono prodotti laser di Classe 1.